写意报告丨大咖论道，预见疫情后医药创新的下个路口

近20位中国新药开发的领军人物将报告其各自潜力FIC新药项目，分享他们关于药物发现与开发的最闪光的思想智慧。希望借由这些FIC新药道路的探索样本，窥见新药开发先行者的勇气与智慧，引领行业把握下一个十年中国医药创新发展的历史性机遇！

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整理：子衿

2020年，新冠疫情仍在持续，病毒的影响已成为众多生物制药企业不可回避的因素。而如何实现创新发展，似乎在疫情下变得更为艰难。但无论如何，在经过多年“野蛮生长”后，国内生物医药行业终究踏上了转型之路。

7月9-11日，同写意第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会在苏州举办。大会以“站在产业前沿技术的风口”为主题，汇集新药思想者的远见卓识，引领中国新药开发的未来，让前沿技术成就产业创新梦想。

期间，大会专门设置了“如何站在前沿技术的风口开发新药”的圆桌论坛环节，以回应新形势下的产业变革需求。药明康德联席首席执行官杨青，中科院院士、中科院上海药物所研究员蒋华良、同写意新药英才俱乐部荣誉理事长朱迅，和其瑞医药董事长兼CEO肖瑞平，基石药业CEO江宁军，博瑞生物董事长兼总裁袁建栋，南京传奇生物联合创始人范晓虎参与了此次讨论。

主论坛圆桌讨论

 “最大的机会不是机会本身”

虽然疫情对药物研发造成不小的冲击，正如蒋华良在发言中指出，研发速度下降，很多临床试验数据中断，但在国家强有力的措施下，我们已经跨入“柳暗花明”的阶段。从本质上说，研发实力突出、新药创制能力强的医药企业，势必在“长跑”中脱颖而出。蒋华良相信，疫情过后我国的新药研发形势将会更好，创新活力也更强。

中科院上海药物所研究员蒋华良

上述判断自有现实的支撑。近年来，我国生物医药行业逐渐发展壮大，相关政策法规也成为破除产业发展障碍的开山石。例如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等政策都成为创新药发展插上翅膀。Me-too、Me-better等Fast-follow式的底层次创新已不再流行，国内越来越多的药企和创新机构在向着创新层次更高的Best-in-class、First-in-class药物研发进军。

在产业更迭的浪潮下暗藏着很多机遇，至于如何识别并抓住机遇，则考验着置身其中的每个“玩家”。朱迅认为：“在机会面前，最大的机会不是机会本身，而是要改变以往的逻辑。疫情以后所有的逻辑都会发生比较大的变化，同样创新药的逻辑也同样发生巨变。”未来，医药产业发展逻辑，将从销售能力竞争转向研发能力竞争，而医药创新也将朝着预防性、预测性、个体化、参与性、精准医疗的“5P”模式迈进。

同写意新药英才俱乐部荣誉理事长朱迅

突如其来的疫情，破坏了社会生产力，暴露出生物医药产业结构中的软肋，比如抗病毒特效药的缺失。但与此同时，疫情也让部分新的生产力按照更高标准发展起来。总结上半年与病毒斗争经历，与会嘉宾都有不同的感想。但无论是“柳暗花明”、“机会涌现”，还是“行业地位凸显”，这些描述都共同指向了同一个答案：转变。

肿瘤治疗的差异化思路

以抗肿瘤赛道为例，可以明显感受，资本市场对这一细分领域的热情。一个重要原因在于，肿瘤治疗本身仍旧存在未被满足的临床需求。

当下免疫治疗蓬勃发展，然而细细看来，产业发展过程中弊端不少，例如靶点扎堆。以PD-1/PD-L1为例，截止2020年5月30日，国内药企申报的PD-1/PD-L1类抗体累计已达55款，其中单抗42款、双抗13款。

袁建栋建议，创业者们应该进行差异化布局“做自己想要做的东西，不管是哪一领域或是哪一方向找到自身的差异化，或者是能够构建一定的门槛。尽量避免完全充分地竞争，如此一来产品便有足够的生命周期和市场份额支撑企业持续成长。”袁建栋表示，在此基础上，凝聚人才壮大队伍，营造好的价值观与企业文化同样也很重要。

博瑞生物董事长兼总裁袁建栋

值得注意的是，随着免疫疗法的普及，免疫治疗相关的不良反应出现几率增加，这些毒性反应有一定停药率，使患者无法继续治疗。中断治疗后，患者一方面希望继续接受免疫治疗控制病情，另一方面又担心不良反应卷土重来。抗肿瘤的下一步该何去何从？

江宁军认为联合治疗是一大趋势。当下，开发免疫联合治疗策略面临三大挑战：一是需要更深入的理解靶向治疗、传统疗法以及免疫疗法对患者免疫系统的影响；二是需要通过确定恰当的剂量和顺序，优化联合疗法的有效性、毒性和耐受性；三是需要一个强大的途径对联合治疗的无数可能性进行Prioritizing 和Resourcing。这些都是待解决的肿瘤治疗市场变革的前置难题。

基石药业CEO江宁军

2020新希望：转换赛道，加速转化

讨论现场，肖瑞平提醒道：“我们要有危机意识：人类面临的最大敌人可能就是微观世界的病毒。要随时做好准备，不要等敌人来了临阵磨枪，我们的药物研发应该有备而来。”

和其瑞医药董事长兼CEO肖瑞平

然而，我们真的准备好了吗？江宁军指出，放眼整个医药产业，癌症治疗占据生物医药研发的大半江山，中国约70%的新创企业都致力于肿瘤治疗。这意味着，抗病毒领域的研究和治疗产品的空白有待填补。

换言之，国内新药研发尚有更多未满足的临床需求。肖瑞平对此深有感触：“中国是一个转化的热土，正因为意识到转化医学理念的重要性，以及对国计民生的重要性，我自己自行试验。我们不仅仅是要活着，还要解决生存的问题，我们还要活得很漂亮、很精彩！”

这一观点也得到朱迅的认同。癌症治疗之外，退行性疾病、遗传性疾病等诸多领域，都是待把握的新机遇。当癌症治疗赛道拥挤不堪时，何不另辟蹊径转换赛道？而新的市场又要如何破局？

朱迅指出了三条明路：第一是多特异性药物，如今很多疾病的发病机制还未探究清楚，在治疗这些疾病时很难靠单药取得成功，因此多特异性药物时未来的发展方向之一；第二是核酸类药物和生物药物，这类药物具有基因活性成药性较低，但在未来十年甚至是更长的时间内将会有更大的突破；第三，药品和医疗器械结合将会是未来的一大发展空间。

实际上，未来十年国内医药产业格局如何演变，远未到尘埃落定。对于医药新锐们，尤其是在港股、科创板上市的药企来讲，很多公司仍处于亏损状态。因此，在未来布局时便要考虑如何扭亏为盈，华丽转身。每家企业、每个创业者应根据自己的实际情况来考量路径，考虑科学的合理性、技术的可及性、法规的可接受性、专利的可保护性、市场的竞争能力、团队的可实现性等诸多因素。

结  语

药明康德联席首席执行官杨青

最后，杨青总结道：2020年生物医药行业上半年风起云涌，黑天鹅事件频出。下半场战斗才刚刚打响，在与病毒的斗争中如何从“自然王国”走向“自由王国”？还需要站在前沿技术的风口，团结各方力量共同面对。

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